医疗动态|正大天晴注射用曲妥珠单抗获批上市

正大天晴药业集团7月27日宣布，本集团研发生产的注射用曲妥珠单抗生物类似药（商品名：赛妥）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发药品注册证书，批准用于HER2（人表皮生长因子受体2）阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。

(资料图)

公告称，注射用曲妥珠单抗严格遵照中国生物类似药研发与评价技术指导原则研制，其规格为150mg/瓶，即配即用，无需进行余液保存。同时，小规格剂量包装无需添加苯甲醇作为防腐剂来保障药物稳定性，降低临床治疗过程中因药物蛋白结构改变导致治疗效果不佳的风险，帮助患者减少发生溶血作用、头晕、头痛、恶心呕吐等不良反应，有助于实现患者长期高质量生存。

6月5日，科兴制药已在官微宣布，已经与正大天晴药业集团正式签署注射用曲妥珠单抗海外合作市场独家许可合作协议，科兴制药获得注射用曲妥珠单抗首批海外12国的商业化权益。

国家药监局网站显示，目前已经获批“注射用曲妥珠单抗”的国产药品生产厂家有两家，分别为复宏汉霖的汉曲优和海正生物制药的安瑞泽。其中，安瑞泽为今年2月刚刚获批。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，齐鲁制药亦在今年4月提交了新药申请。

曲妥珠单抗的原研产品为罗氏（Roche）的赫赛汀 （Herceptin），1998年在美国上市，2002年在中国上市，是首个上市的乳腺癌靶向药。

复星医药(600196.SH)7月11日在投资者关系活动记录表中表示，一季度，汉曲优实现国内销售收入约人民币5.4亿元，较去年同期增长约66.7%。复宏汉霖（02696.HK）亦在业绩预告中称，本集团核心产品汉曲优覆盖的患者数量持续增长，汉曲优于报告期内的盈利能力获得提升。

上市公司动态|康希诺：吸附破伤风疫苗获得批临床试验

康希诺(688185.SH)7月27日晚间公布，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸附破伤风疫苗的《药物临床试验批准通知书》。该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防，将进一步丰富公司产品管线，提升公司核心竞争力。

截至7月27日收盘，康希诺涨2.35%，报89.00元/股，总市值138.17亿元。

重磅原创|《猴痘防控方案》出台，八问卢洪洲

7月26日晚，国家疾控局会同国家卫健委印发《猴痘防控方案》（下称“方案”），让猴痘疫情防控更具有可操作性。

第一财经记者日前注意到，在上海的一些区级医院，也已经有不少猴痘防控的科普小册子供社区居民取阅。多渠道的病例监测以及针对重点人群和普通人群的科普宣传正在成为猴痘防控的工作重点。

7月27日，深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授就猴痘防控的八大问题向第一财经记者作出详细解读。

重磅原创|片仔癀，还能“涨得动”吗？

7月24日晚间，一纸来自董事长的辞呈让上市公司片仔癀（600436.SH）再次成为公众关注的热点。就在今年5月，片仔癀刚刚将单粒零售价格从590元提升至760元，涨幅约为28.81%。上一次涨价还是2020年1月。片仔癀在公告中称，提价是“鉴于片仔癀产品主要原料及人工成本上涨等原因”，但记者梳理历年财报发现，原材料的价格上涨并不能完全解释近三成的价格涨幅。

三年不涨价，一涨近三成。拥有独家大单品，片仔癀的业绩在每一次锭剂涨价后股价和业绩表现不俗。但如果没有研发的持续投入和第二曲线的增长，能否只靠独家大单品涨价来提升业绩，市场声音纷纭不一。

重磅原创|中国科学院上海免疫与感染研究所挂牌，取代原上海巴斯德所

7月26日，原"中国科学院上海巴斯德研究所"位于岳阳路上的铭牌正式更替为"中国科学院上海免疫与感染研究所"。这也是继去年12月，法国巴斯德研究所决定停止与中国科学院共同领导中国科学院上海巴斯德研究所之后，该所的最新去向。

第一财经记者了解到，自去年以来有一批研究人员离开了上海巴斯德，其中法方研究人员居多，包括虫媒病毒专家Dimitri Lavillette，猴痘病毒专家Nicolas Berthet等。

重磅原创|流感药物热销，东阳光长江药业大赚10亿元以上

“流感药物之王”东阳光长江药业7月26日晚间发布公告称，今年上半年，公司预期录得营业额约为32亿元，同比增加147%；预期录得归母净利润约为10亿元至约12亿元，而去年上半年是亏损0.33亿元。

东阳光表示，业绩预期增加主要由于国内疫情防控政策的全面放开，社会经济运行表现逐渐好转的趋势，人员流动及日常社交活动趋于正常化，终端医疗机构的整体人流、诊疗活动及药品处方量恢复势头良好，公司各管线业务呈现良好的业绩表现。

这背后，主要还是跟公司流感药物奥司他韦（商品名：可威）销售额大增有关。

（文章来源：第一财经）