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全球速看:仟源医药子公司酒石酸伐尼克兰片获批上市 用于成人戒烟

发布时间:2023-02-21 15:18:53 来源:新京报


(资料图片)

新京报讯(记者刘旭)仟源医药2月20日晚发布公告宣布,子公司江苏嘉逸医药有限公司收到国家药监局分别签发的化学药品“酒石酸伐尼克兰片”1.0mg和0.5mg两个规格的《药品注册证书》。

酒石酸伐尼克兰片适用于成人戒烟,是烟碱型乙酰胆碱受体α4β2亚型的选择性部分激动剂,对神经中该受体具有高度亲和力。伐尼克兰与α4β2受体结合产生激动作用,同时阻断尼古丁与该受体结合,是世界卫生组织推荐的一线戒烟药物之一,也是《美国烟草使用与依赖实践指南》最新版推荐作为戒烟治疗的一线药物。

酒石酸伐尼克兰由辉瑞研发,商品名为畅沛,最早于2006年获美国食品药品监督管理局批准上市,原研产品于2008年获批进入中国市场。不过,2021年6月,据多家媒体报道,在发现某些批次的畅沛中含有潜在的致癌物后,辉瑞已停止在全球范围内销售戒烟药畅沛。据米内网数据显示,2019年伐尼克兰的全球销售额超11亿美元,2020年稍有下滑,为9.19亿美元。国家药监局官网显示,目前,除原研和嘉逸医药外,酒石酸伐尼克兰片国内获批上市的企业还有江苏豪森药业、山东威智百科药业、山东朗诺制药。

校对 陈荻雁

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