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智通财经APP讯,上海谊众(688091.SH)发布公告,公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束(简称“紫杉醇胶束”)联合PD-1与卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的临床实践数据入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。该临床数据为紫杉醇胶束联合免疫药物一线治疗晚期鳞状NSCLC真实世界临床实践的回顾性研究,共45例患者接受方案治疗,中位年龄为68岁(41-84),其中3例患者具有基线脑转移。研究数据摘要已于近日披露在2023ASCO年会官网,数据显示:在接受治疗的45例患者中,2例实现完全缓解(CR),36例实现部分缓解(PR),7例疾病稳定(SD),总体客观缓解率(ORR)为84.4%,疾病控制率(DCR)为100%。其中,PD-L1表达<1%的患者有15例,ORR为80%;PD-L1表达在1%-49%的患者有10例,ORR为90%。无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)数据不成熟,但经Kaplan-Meier生存分析显示,6个月无进展生存期(PFS)率为94.8%(95%CI:89.8%,97.6%)。
紫杉醇为治疗肿瘤疾病化疗的基石药物,是目前市场上最有效的抗肿瘤药物之一,适应症范围广,临床使用方案丰富。紫杉醇胶束作为紫杉醇的创新剂型,属于国家重大新药创制项目。
此次入选2023ASCO年会的紫杉醇胶束研究摘要为全新一代纳米新剂型注射用紫杉醇聚合物胶束联合PD-1与卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的首次报道,临床结果显示了该方案良好的疗效与安全性。其中,该临床研究联合免疫用药方案中紫杉醇胶束给药剂量每周期均为230mg/m2,支持这一新型联合方案在一线治疗中的进一步开发。